真菌双重荧光染色液

描述

【产品名称】

通用名称：真菌双重荧光染色液

英文名称：Fungus Fluorescent Dye

【包装规格】

50测试/盒、100测试/盒

【预期用途】

用于组织或者样本（切片）真菌检测前的染色处理。

【检验原理】

真菌细胞壁上含有较多的几丁质及纤维素等β-多糖类物质，可与本试剂盒中的荧光素结合形成复合物，在荧光显微镜下可看到特定激发光下产生的荧光。作为一种快速检测真菌的新型染色液，真菌双重荧光染色液可用于临床各种疑似真菌的检查，如手足藓、花斑藓和肺部真菌感染等。

【主要组成成分】

由氢氧化钾（KOH）、水溶性荧光增白剂、CYP51荧光染料、伊文思蓝、二甲基亚砜（DMSO）、甘油、纯化水组成。

【储存条件及有效期】

10~30℃避光条件下保存，有效期为24个月，开封后避光保存，切勿冷冻。

【适用仪器】

荧光生物显微镜

【样本要求】

1.新鲜或冰冻临床样本，石蜡及乙二醇甲基丙烯酸酯包埋的组织样本。

2.样本中的角蛋白、胶原蛋白、纤维也可发射荧光，在此情况下需结合真菌形态学进行区分。

【检验方法】

1.直接向样本中滴加一滴染色液，染色液以覆盖或淹没整个标本为准，保持染色2分钟。

2.盖上盖玻片，使用棉签或纸巾压片，使标本尽量压成薄片，同时吸去多余染色液。

3.置于荧光显微镜(波长为340nm~380nm）下直接观察结果。

【阳性判断值或者参考区间】

无

【检验结果的解释】

样本在荧光显微镜下呈现强或弱蓝绿色荧光，且形态学可辨认，则判断样本为阳性；若形态学不可辨认、极弱荧光或无荧光，则判断样本为阴性。

【检验方法的局限性】

1.结果准确性受仪器的精度和镜检人员经验等因素影响。

2.本测试结果仅供参考，还需结合其他检验方法判断。

【产品性能指标】

1.准确率：染色液对质控菌株涂片染色准确率为

100%，白色念珠菌呈强蓝绿色荧光，大肠杆菌呈弱荧光或无荧光

2.批内差：无差异。

3.批间差：无差异。

【注意事项】

1.本试剂仅用于临床体外诊断，应由具备专业经验或经培训合格的人员进行操作。

2.本试剂检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊断应结合其症状、体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况结合考虑。

3.实验前应做好个人防护，检测样本存在潜在感染性。

4.试剂每次使用时，应及时盖好保存，防止污染，以免影响染色效果。

5.污染废弃物按规定处理，必须符合国家环境和健康安全规定。

6.使用前请详细阅读使用说明书，在有效期内使用。

7.试剂贮存时要尽量避免高温及低温环境，切勿冷冻，同时不能阳光直射。

8.生产批号、生产日期、失效日期见包装盒。

1.中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会医政医管局.全国临床检验操作规程[M].第4版，北京:人民卫生出版社，2015.

2.邵海枫.侵袭性真菌感染的常规微生物检测[J].临床检验杂志，2010.

3.马天，宋月星，邹先彪.真菌的组织病理学特殊染色[J].中国真菌学杂志，2011.

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